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热烈庆祝:汇先医药正式取得医疗器械生产许可证
    2021-01-22

热烈庆祝汇先医药经过江苏省药品监督管理局的严格审批,正式取得《医疗器械生产许可证》。

 

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汇先医药成立于2018年,一直致力于研发与制造微流控医疗设备,在英国剑桥、上海张江建立了研发中心,在昆山建有3000平米生产基地。

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通过两年多潜心研发,汇先医药于2020年6月正式推出CytoBot 2000全自动循环肿瘤细胞检测系统,该系统是汇先医药在肿瘤检测产品线布局的重磅产品,于2020年12月正式取得二类医疗器械注册(点击:重磅:热烈庆祝汇先医药CytoBot 2000循环肿瘤细胞检测仪取得二类医疗器械注册证)。

 

CytoBot2000是目前国内唯一取得二类医疗器械注册证的微流控循环肿瘤细胞检测系统,检测仪自动化程度非常高,只需要对样品进行简单的前处理,即可将样品进行上机操作,全程无需人工值守,样品下机后,通过荧光显微镜读片,检测结果准确,目前已经在国内一线大三甲医院进行应用推广。

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除肿瘤产品线外,汇先医药在呼吸道病原体核酸检测领域已经布局了多个微流控检测亚博下载链接及配套试剂,后续,汇先医药将陆续推出自动化程度更高、操作更便捷、结果更精准的呼吸道病原体核酸检测亚博下载链接。

 

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汇先医药在医用微流控亚博下载链接领域脚踏实地、精耕细作,本次获得医疗器械生产许可证将进一步加快汇先医药拓展医院渠道的步伐。

 

未来,汇先将推出更多精良的微流控仪器亚博下载链接,使繁琐复杂的检验步骤简单化、标准化、自动化,让更多人能获得更精准更快速的医学检测服务。